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臨床研究に参加いただいた皆様へ

当院における臨床研究にご理解とご協力を頂きありがとうございます。
実施しております臨床研究のうち、当院職員が研究対象者に対して臨床研究の内容を説明し、文書や口頭でのインフォームド・コンセント(同意)をいただいた臨床研究につきましては、すでにご本人に個別に周知していますので情報の公開はしていませんが、インフォームド・コンセントが取得できないあるいはその必要がない研究については、公開しています。
(下記、「公開対象の臨床研究一覧」参照)
なお、ご参考のために当院で実施している臨床研究の課題(研究名称)につきましては、全て公開しています。(下記、「臨床研究課題一覧」参照)

令和元年度 公開対象の臨床研究一覧

研究の名称をクリックすると公開内容(PDFファイル)が表示されます

診療科・部門 研究名称
呼吸器
センター
日本における慢性閉塞性肺疾患の急性増悪(AECOPD)の
病因を評価することを目的とした前向き疫学コホート研究
日本における閉塞性肺疾患のフェノタイプ及びエンドタイプを評価することを目的とした前向きコホート研究(the TRAIT study)
放射線治療科 非小細胞肺がん予後予測における炎症性マーカーの有用性
中央検査部 白血球分類検査のための血液塗抹標本作製の比較検討
緩和ケア内科 緩和ケア病棟入院中のがん患者に対する専門的リハビリテーションの有効性検証のための多施設共同ランダム化比較試験
脳神経外科 脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究
未破裂脳動静脈奇形の手術適応と予後に関する全国実態調査
腫瘍内科 切除不能な非小細胞肺癌患者における治療パターン、治療アウトカム及び医療資源利用状況に関する多施設共同観察研究:日本における免疫療法導入後のリアルワールド研究(JEWEL-IN)
「進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ療法とカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ+ベバシズマブ療法の多施設共同オープンラベル無作為化第Ⅲ相比較試験医師主導治験(WJOG11218L/APPLE試験)」におけるバイオマーカー研究(WJOG11218LTR)
プラチナ製剤/ペメトレキセド/ペムブロリズマブ併用療法の実地診療における薬剤性肺障害の発現頻度を含めた安全性調査


令和元年度申請 臨床研究課題一覧

診療科・部門 研究名称
緩和ケア内科 緩和ケア病棟入院中のがん患者に対する専門的リハビリテーションの有効性検証のための多施設共同ランダム化比較試験
呼吸器
センター
着衣の花粉をコロコロ®(粘着クリーナー)で除去した場合の花粉症症状の改善効果の検討
日本における慢性閉塞性肺疾患の急性増悪(AECOPD)の病因を評価することを目的とした前向き疫学コホート研究
日本における閉塞性肺疾患のフェノタイプ及びエンドタイプを評価することを目的とした前向きコホート研究(the TRAIT study)
腫瘍内科 切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究:(J-TAIL)
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんに対するオシメルチニブ/アファチニブ交替療法の有効性を検討する第2相臨床試験(Alt trial)
根治切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線療法後デュルバルマブ維持療法のバイオマーカーを探索するための多施設前向き観察研究(WJOG11518L)
特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+ニンテダニブ療法とカルボプラチン+nab-パクリタキセル療法のランダム化第Ⅲ相試験(J-SONIC)
EGFR-TKIに不応となったT790M陽性、進行・再発肺腺癌を対象としたオシメルチニブ+ベバシズマブの第Ⅰ相試験と、オシメルチニブ単剤との無作為化第Ⅱ相試験(WJOG8715L)
高齢者化学療法未施行ⅢB/Ⅳ期扁平上皮肺がんに対するnab-Paclitaxel+Carboplatin併用療法とDocetaxel単剤療法のランダム化第Ⅲ相試験(CAPITAL)
PD-L1陰性または弱陽性の既治療進行非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブとドセタキセル・ラムシルマブ併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(EMERALD STUDY)(WJOG10317L)
非小細胞肺癌におけるHER3発現に関する研究
WJOG9616L PD-1・L1抗体が有効であった進行・
再発非小細胞肺がんに対する、ニボルマブ投与の第Ⅱ相試験
EGFR-TKIに不応となったT790M陽性、進行・再発肺腺癌を対象としたオシメルチニブ+ベバシズマブの第Ⅰ相試験と、オシメルチニブ単剤との無作為化第Ⅱ相試験(WJOG8715L)
高齢進行非小細胞肺癌患者に対するPEG-G-CSF支持下のドセタキセル+ラムシルマブ療法の多施設共同単群第Ⅱ相試験(WJOG9416L)
WJOG9616L PD-1・L1抗体が有効であった進行・再発非小細胞肺がんに対する、ニボルマブ投与の第Ⅱ相試験
切除不能な非小細胞肺癌患者における治療パターン、治療アウトカム及び医療資源利用状況に関する多施設共同観察研究:日本における免疫療法導入後のリアルワールド研究(JEWEL-IN)
「進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ療法とカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ+ベバシズマブ療法の多施設共同オープンラベル無作為化第Ⅲ相比較試験医師主導治験(WJOG11218L/APPLE試験)」におけるバイオマーカー研究(WJOG11218LTR)
プラチナ製剤/ペメトレキセド/ペムブロリズマブ併用療法の実地診療における薬剤性肺障害の発現頻度を含めた安全性調査
中央検査部 白血球分類検査のための血液塗抹標本作製の比較検討
脳神経外科 脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究
脳神経外科 未破裂脳動静脈奇形の手術適応と予後に関する全国実態調査
放射線治療科 食道癌に対する放射線治療の症状緩和効果を評価する観察研究
放射線治療科 非小細胞肺がん予後予測における炎症性マーカーの有用性



平成30年度 公開対象の臨床研究一覧

研究の名称をクリックすると公開内容(PDFファイル)が表示されます

診療科・部門 研究名称
緩和ケアチーム せん妄につながる不眠対応を改善する取り組み
日本の緩和ケア病棟に入院中のがん患者に対するリハビリテーションの有効性を調べるための前向き観察研究:実施可能性に関する予備的研究
循環器内科 SATAKE・HotBalloonカテーテル使用症例に対する全国観察研究
(HARVEST Study)
中央検査部 岸和田だんじり祭りにおける救急患者受け入れの実態調査と
受傷予防対策
放射線治療科 全国放射線治療症例に基づく放射線治療の実態調査および
質評価
消化器内科 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築
当院におけるT1膵癌の予後、各検査方法の検討
消化器内科に関連した偶発症の全国調査
呼吸器センター 降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究

平成30年度申請 臨床研究課題一覧

診療科・部門 研究名称
代謝・内分泌内科 TSH受容体遺伝子解析検査について
ウエルナー症候群疑いの患者に対する遺伝子検査
呼吸器センター D2287R00103閉塞性肺疾患観察試験(NOVELTY)
在宅酸素を必要とする安定期COPD患者における長期高流量鼻
カニュラ酸素療法に対する有効性及び安全性に関する検討について
呼吸器系基礎疾患をもつインフルエンザウイルス感染症患者における
ペラミビル(Rapiacta®)投与時の呼吸器症状の改善に関する検討
閉塞性肺疾患の病態に関連した臨床指標に関する研究
降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究JBES1703/JACS1806
緩和ケアチーム せん妄につながる不眠対応を改善する取り組み
日本の緩和ケア病棟に入院中のがん患者に対するリハビリテーションの有効性を調べるための前向き観察研究:実施可能性に関する予備的研究
放射線治療科 画像特徴量に基づく肺定位放射線治療成績の予測
食道癌に対する放射線治療の症状緩和効果を評価する観察研究
全国放射線治療症例に基づく放射線治療の実態調査および質評価
循環器内科 大動脈弁狭窄症患者に対する治療法選択とその予後を検討する
多施設前向きコホート研究
SATAKE・HotBalloonカテーテル使用症例に対する全国観察研究
(HARVEST Study)
腫瘍内科 既治療進行・再発肺多形癌など肺肉腫様癌に対するニボルマブの
単群検証的試験
固形癌に対する腫瘍遺伝子網羅的解析結果に基づく
分子標的治療薬選択に関する観察研究
デュルバルマブ(イミフィンジ)倫理無償提供
PD-1・L1抗体が有効であった進行・再発非小細胞肺がんに対する、
ニボルマブ投与の第Ⅱ相試験
高齢進行非小細胞肺癌患者に対するPEG-G-CSF支持下の
ドセタキセル+ラムシルマブ療法の多施設共同単群第Ⅱ相試験
(WJOG9416L)
非小細胞肺癌におけるニボルマブ治療効果と免疫関連有害事象の
関連性を検討する後向き観察研究
T790M変異以外の機序にてEGFR-TKIに耐性化したEGFR遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺がんに対するニボルマブとカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法を比較する第Ⅱ相臨床試験について
EGFR遺伝子変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌におけるEGFR-TKI治療前後のPD-L1発現状況および耐性機序との関連を検討する後ろ向き研究
WJOG10317L PD-L1陰性または弱陽性の既治療進行非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブとドセタキセル・ラムシルマブ併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
WJOG10818L EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんに対するオシメルチニブ/アファチニブ交替療法の有効性を検討する第2相臨床試験(Alt trial)
EGFR遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するゲフィチニブまたはオシメルチニブ単剤療法とゲフィチニブまたはオシメルチニブにシスプラチン+ペメトレキセドを途中挿入する治療とのランダム化比較試験
(WJOG8214L)
EGFR-TKIに不応となったT790M陽性、進行・再発肺腺癌を対象としたオシメルチニブ+ベバシズマブの第I相試験と、オシメルチニブ単剤との無作為化第Ⅱ相試験(WJOG8715L)
JCOG1201/TORG1528高齢者進展型小細胞肺がんに対するカルボプラチン+エトポシド併用療法(CE療法)カルボプラチン+イリノテカン併用療法(CI療法)のランダム化比較第Ⅱ・Ⅲ相試験
既治療の進行・再発非小細胞肺がんに対するドセタキセルとnab-パクタキセルのランダム化比較第Ⅲ相試験(J-AXEL)
未治療原発不明癌に対する次世代シークエンスを用いた原発巣推定に
基づく治療効果の意義を問う第Ⅱ相試験
標準的化学療法終了後のEGFRおよびALK遺伝子変異陰性進行非小細胞肺癌に対するWeekly nab-paclitaxel療法の臨床第Ⅱ相試験(NICE Salvage)
特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+ニンテダニブ療法とカルボプラチン+nab-パクリタキセル療法のランダム化第Ⅱ相試験(J-SONIC)
PD-L1陰性または弱陽性の既治療進行非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブとドセタキセル・ラムシルマブ併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験[WJOG 10317L]
固形癌における免疫チェックポイント阻害薬の治療効果における予測因子を検討する後向き観察研究
高齢者化学療法未施行ⅢB/Ⅳ期扁平上皮肺がんに対するnab-Paclitaxel+Carboplatin併用療法とDocetaxel単剤療法のランダム化第Ⅲ相試験(CAPITAL)
WJOG11518L 根治切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線療法後デュルバルマブ維持療法のバイオマーカーを探索するための多施設前向き観察研究
中央検査部 岸和田だんじり祭りにおける救急患者受け入れの実態調査と
受傷予防対策について
消化器内科 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築
当院におけるT1膵癌の予後、各検査方法の検討
消化器内科に関連した偶発症の全国調査
脳神経外科 急性期虚血性脳卒中の再開通療法における施設間医療連携に
関する調査研究
血液内科 腸管原発濾胞性リンパ腫における制御性T細胞の浸潤様式に関する
分子病理学的検討
診療科紹介